Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Caresid" Estratto decreto n. 249 del 20 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CARESID, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse, "0,4% sciroppo", flacone 240 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Finderm Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Catania, via Alcide De Gasperi, n. 165/B, c.a.p. 95100, Italia, codice fiscale 03115090874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 035087016 (in base 10) 11GSP8 (in base 32) Forma farmaceutica: compresse effervescenti divisibili; Classe: A allegato I provvedimento CUF 4 dicembre 2001, nota 76. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Classificazione ai fini dello fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: Special Product Line S.r.l. - via Campobello, n. 15 - Pomezia (Roma) (tutte). Composizione: principio attivo: ferro gluconato 695 mg; eccipienti: acido ascorbico 100 mg - acid citrico 1105 mg - acido tartarico 200 mg - sodio bicarbonato 613 mg - sodio carbonato monoidrato 100 mg - sodio ciclamato 80 mg - sodio saccarinato 5 mg - giallo orancio 5 (E110) 2 mg - aroma arancio 100 mg. Confezione: "0,4% sciroppo" flacone 240 ml; A.I.C. n. 035087028 (in base 10) 11GSPN (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product Line S.r.l. - via Campobello, n. 15 Pomezia (Roma) (tutte). Composizione: principio attivo: gluconato ferroso 3,22 g; eccipienti: saccarosio 40 g - acido citrico monoidrato 0,21 g - glicerolo 20 g - metile p-idrossibenzoato 0,10 g - aroma lampone 0,10 g - acqua depurata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: terapia delle anemie da carenza di ferro. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.