Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluoxetina" Estratto decreto G n. 253 del 20 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: FLUOXETINA, anche nelle forme e confezioni: "20 mg capsule rigide" 28 capsule. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio n. 7, codice fiscale n. 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule rigide" 28 capsule; A.I.C. n. 033555032\G (in base 10), 1000LS (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448; dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63; forma farmaceutica: capsula rigida; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Dante Alighieri n. 71 - Sanremo (produzione completa); G.E.T. S.r.l. stabilimento sito in Italia, via L. Ariosto n. 15/17 Sanremo (controllo qualita). Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg pari a fluoxetina mg 20; eccipienti: amido di mais; lattosio; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; ossido di ferro giallo; biossido di titanio; gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Fluoxetina" e' indicata nel trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.