Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clopixol" Estratto provvedimento A.I.C. n. 245 del 17 maggio 2002 Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Fara 35, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 11008200153. Medicinale: CLOPIXOL. Variazione A.I.C.: eliminazione delle specifiche del prodotto finito non previste dalla Farmacopea (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la modifica di tipo II richesta, relativa alla eliminazione delle specifiche del prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026890158 - "Depot 200 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala; A.I.C. n. 026890160 - "Depot 2 fiale 200 mg l ml (sospesa). Inoltre, per adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi modificata: A.I.C. n. 026890158 - "Depot 200 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala; A.I.C. n. 026890160 - "Depot 200 mg/1 ml soluzione iniettabile" 2 fiale (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "Depot 2 fiale 200 mg l ml" (A.I.C. n. 026890160), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.