Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cinquasa"

Estratto decreto n. 209 del 7 maggio 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bioprogress S.p.a., con sede in via Aurelia n. 58, Roma, con codice fiscale 07696270581.
Medicinale: CINQUASA.
Confezione:
A.I.C. n. 034836015 - "500 mg compresse rivestite" blister 50 compresse;
A.I.C. n. 034836027 - "2 g sospensione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso;
A.I.C. n. 034836039 - "4 g sospensione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso.
E' ora trasferita alla societa': Gnr S.p.a., con sede in via Europa, 35, Muggio' (Milano), con codice fiscale n. 00795170158.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in:
Medicinale MESALAZINA
Confezione:
A.I.C. n. 034836015/G - "500 mg compresse rivestite" blister 50 compresse;
A.I.C. n. 034836027/G - "2 g sospensione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso;
A.I.C. n. 034836039/G - "4 g sospensione rettale" 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale Cinquasa, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (034836015-027-039) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone