Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 28 febbraio 2002 Modificazioni ed integrazioni agli allegati I e II al decreto 4 dicembre 2001, concernente riclassificazione dei medicinali ai sensi della legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo", che all'art. 70, comma 5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in sede di ammissione in fascia di rimborsabilita'; Vista la legge 23 dicembre 1999, n. 488, recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato", in particolare l'art. 29; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato", in particolare l'art. 85, comma 1; Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria" con riferimento agli articoli 5 e 6 che prevedono misure di contenimento della spesa sanitaria e definizione dei livelli essenziali di assistenza; Considerato l'Accordo del 22 novembre 2001 recante "Accordo tra Governo, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sui livelli essenziali di assistenza sanitaria ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario n. 14 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 19 del 23 gennaio 2002; Visto il provvedimento CUF 4 dicembre 2001 recante l'individuazione dei farmaci aventi un ruolo non essenziale, per i quali sono presenti, fra i medicinali concedibili dal Servizio sanitario nazionale, prodotti aventi attivita' terapeutica sovrapponibile secondo il criterio delle categorie terapeutiche omogenee; Ritenuto di dover apportare alcune modifiche ed integrazioni agli allegati I e II di cui al suddetto provvedimento; Vista la propria deliberazione adottata sull'argomento nelle sedute del 5 e 6 febbraio 2002; Dispone: Art. 1. All'allegato I del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e' apportata la seguente modifica ad integrazione: tra i principi attivi compresi nell'ATC J01DA - categoria terapeutica: cefalosporine e sostanze correlate (nota 55) e' aggiunto il seguente principio attivo: cefodizima.   Art. 2. All'allegato II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e' apportata la seguente rettifica: tra i principi attivi compresi nell'ATC G04CA - categoria terapeutica: antagonisti dei recettori alfa- adrenergici e' eliminato il seguente principio attivo: doxazosin; dopo l'ATC G03XA - categoria terapeutica: antigonadrotropine e sostanze similari - danazolo e' inserita la seguente indicazione: ATC G04BX - categoria terapeutica: altri urologici - doxazosin.   Art. 3. Il presente provvedimento viene trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 febbraio 2002 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 6 maggio 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 302