Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Canigen CE/L" Estratto decreto n. 106 del 14 maggio 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica: CANIGEN CE/L, vaccino tetravalente per la prevenzione del cimurro, epatite contagiosa e leptospirosi nel cane. Titolare A.I.C.: Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale n. 06802290152. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Carros (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 dose con siringa - A.I.C. n. 101826042; scatola da 1 dose senza siringa - A.I.C. n. 101826016; scatola da 10 dosi - A.I.C. n. 101826028; scatola da 30 dosi - A.I.C. n. 101826030. Composizione: 1 dose di vaccino contiene: flacone liofilizzato: principi attivi: virus attenuato del cimurro - ceppo Lederle 103-105 DICP50, adenovirus tipo 2 attenuato - ceppo Manhattan 104-106 DICP50, soluzione isotonica tampone q.b. a 0,60 ml (composizione per 1 ml: cloruro di sodio 7,2 mg, fosfato monopotassico 0,82 mg, fosfato disodico 1,45 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml). I componenti medi residui contengono: gentamicina max 13 &greco;mg. eccipienti: cosi come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; flacone liquido: principi attivi: leptospira canicola titolo minimo prima dell'inattivazione 833.106 bat./ml, leptospira icterohaemorrahagiae titolo minimo prima dell'inattivazione 833.106 bat./ml; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani per la prevenzione del cimurro, epatite contagiosa e leptospirosi. Validita': ventiquattro mesi. Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.