Estratto provvedimento A.I.C. n. 228 del 13 maggio 2002 Specialita' medicinale: ALPHA D3. Titolare: Teva Pharma B.V. Codice confezione: A.I.C. n. 029008012 - "0,25 mcg capsule" 30 capsule; A.I.C. n. 029008024 - "1 mcg capsule" 30 capsule. Con riferimento al provvedimento di modifica di A.I.C. n. 510 del 23 luglio 2001, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il seguente paragrafo relativo alla nuova composizione degli eccipienti, cosi' come di seguito indicato: per la confezione A.I.C. n. 029008024: da: principio attivo: invariato. eccipienti: alcool etilico assoluto 1,2 mg, acido citrico anidro 0,015 mg, propile gallato 0,02 mg, d,1-alfa-tocoferolo 0,02 mg, olio di arachidi 98,744 mg. Rivestimento capsula di gelatina molle: gelatina 52,41 mg, glicerolo 85% 14,11 mg, sodio p-idrossibenzoato di etile 0,2 mg, sodio p-idrossibenzoato di propile 0,1 mg, sorbitolo soluzione speciale (K arion 83) 11,08 mg, giallo arancio 0,1 mg, a: principio attivo: invariato; eccipienti: alcool etilico assoluto 1,144 mg, acido citrico anidro 0,015 mg, propile gallato 0,02 mg, d,1- alfa-tocoferolo 0,02 mg, olio di arachidi q.b. a 100 mg. Rivestimento capsula di gelatina molle: gelatina 48,6 mg, glicerolo 85% 11,17 mg, sodio p-idrossibenzoato di etile 0,22 mg, sodio p-idrossibenzoato di propile 0,11 mg, giallo arancio S (E110) 0,1 mg, sorbitolo soluzione speciale (Anidrisorb 85/70) 7,93 mg. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |