Gazzetta n. 126 del 31 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Potassio cloruro" Estratto decreto n. 138 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: 3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone 500 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Venezia/Mestre - Via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173, Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa" - flacone 500 ml. A.I.C. n. 030815118\G (in base 10), 0XDDWG (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "H". Prezzo: Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 (tutte). Composizione: 100 millilitri. Principio attivo: potassio cloruro 22,367 g. Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: la soluzione e' indicata come apporto esogeno di potassio nel corso della nutrizione parenterale totale (NPT), in pazienti adulti e pediatrici per prevenire o trattare la deplezione di potassio. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 139 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: 3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Venezia/Mestre - via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173, Italia, codice fiscale n. 00228550273. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa" - flacone 250 ml. A.I.C. n. 030815106\G (in base 10), 0XDDW2 (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "H". Prezzo: Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 (tutte). Composizione: 100 millilitri. Principio attivo: potassio cloruro 22,367 g. Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: la soluzione e' indicata come apporto esogeno di potassio nel corso della nutrizione parenterale totale (NPT), in pazienti adulti e pediatrici per prevenire o trattare la deplezione di potassio. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.