Estratto provvedimento UPC/II/1073 del 27 novembre 2001
Speciali medicinale: AROMASIN. Confezioni: A.I.C. n. 034678019/M; 25 mg compresse rivestite, 15 compresse in blister; A.I.C. n. 034678021/M; 25 mg compresse rivestite, 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034678033/M; 25 mg compresse rivestite, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034678045/M; 25 mg compresse rivestite, 90 compresse in blister; A.I.C. n. 034678058/M; 25 mg compresse rivestite, 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034678060/M; 25 mg compresse rivestite, 120 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a. Numero procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/036/001/W002. Tipo di modifica: nuovo produttore sostanza attiva. Modifica apportata: nuovo produttore della sostanza attiva con conseguente modifica del processo di fabbricazione che non influenza le specifiche. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |