Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sivastin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 153 del 25 marzo 2002 Medicinale SIVASTIN. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144, (Italia), codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta della ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027208014; "10 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 027208026; "20 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 027208040; "40 mg compresse rivestite" 10 compresse. Sono autorizzati il "Riassunto delle caratteristiche del prodotto" e il "Foglietto illustrativo" relativi a tutte le forme farmaceutiche ed a tutti i dosaggi del medicinale. Sono inoltre autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027208014 - "10 mg compresse rivestite" 20 compresse; A.I.C. n. 027208026 - "20 mg compresse rivestite" 10 compresse. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti e distrubuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centoventesimo giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.