Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Psorcutan" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1161 del 7 maggio 2002 Specialita' medicinale: PSORCUTAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 028254047 - "50 mcg/ml soluzione cutanea" flacone 30 ml; A.I.C. n. 028254050 - "50 mcg/g soluzione cutanea" flacone 60 ml. Titolare A.I.C.: Shering S.p.a.. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0117/001-002/W002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito (riduzione dei limiti microbici). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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