Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Avalox"

Estratto provvedimento UPC/II/1164 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: AVALOX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
A.I.C. n. 034436016/M - 5 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436028/M - 7 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436030/M - 10 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436042/M - 25 (5x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436055/M - 50 (5x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436067/M - 70 (7x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436079/M - 80 (16x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436081/M - 100 (10x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034436093/M - 5 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436105/M - 7 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436117/M - 10 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436129/M - 25 (5x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436131/M - 50 (5x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436143/M - 70 (7x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436156/M - 80 (16x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034436168/M - 100 (10x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DE/H/0155/001/W003 E W8.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.