Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Niften" Estratto provvedimento A.I.C. n. 162 dell'8 aprile 2002 Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano, Palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p. 20089 - Italia, Codice Fiscale n. 00735390155 Medicinale: NIFTEN; Variazione A.I.C.: eliminazione/aggiunta effetti indesiderati (B13); L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027854013 - 28 capsule; Inoltre, per adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 027854013 - "50 Mg + 20 Mg capsule rigide" 28 capsule rigide. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti devono essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al 120o giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.