Estratto provvedimento A.I.C. n. 161 dell'8 aprile 2002 Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse n. 72, c.a.p. A 1220 - Austria (AT). Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3 Variazione A.I.C.: modifica standard terms. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023288032 - "500 U.I. polvere e solvente per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 500 U.I. + 1 flacone solvente da 20 ml; A.I.C. n. 023288044 - "200 U.I. polvere e solvente per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 200 U.I. + 1 flacone solvente da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |