Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Meningitec" Estratto provvedimento UPC/II/1159 del 7 maggio 2002 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438011/M; 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438023/M. Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/-W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del saggio di immunogenicita' nel topo come previsto dalla Farmacopea europea (monografia 01/2002: 1219). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.