Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Epinitril" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1158 del 7 maggio 2002 Specialita' medicinale: EPINITRIL. Confezioni: "5" 15 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860015/M; "10" 30 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860027/M; "10" 15 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860039/M; "5" 30 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860041/M; "15" 15 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860054/M; "15" 30 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860066/M; Titolare AIC: Rottapharm S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0104/001-003/-W001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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