Estratto provvedimento UPC/II/1162 del 7 maggio 2002 Specialita' medicinale: REMINYL. Confezioni: 14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752016/M; 14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752028/M; 56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752030/M; 56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752042/M; 112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752055/M; 168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752067/M; 1 bottiglia (vetro ambrato) da 100 ml soluzione da 4 mg/ml - A.I.C. n. 034752079/M; 56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752081/M; 112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (PVC-PE-PVDC/ALU) - A.I.C. n. 034752093/M. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/001-004/-W007. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |