Estratto decreto n. 170 dell'11 aprile 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Knoll AG, con sede in Ludwigshafen a/Rhein, Germania. Medicinale: CISPLATINO KNOLL. Confezione: A.I.C. n. 028739047 - "10 mg/20 ml soluzine per infusione endovenosa" 1 flacone; n. 028739050 - "25 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone; n. 028739062 - "50 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone; E' ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via Europa, 35, Muggio', Milano, con codice fiscale n. 00795170158. Si autorizza, altresi' la conversione dell'intera autorizzazione a "Medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: "Cisplatino". confezione A.I.C. n. 028739047/G - "10 mg/20 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone; n. 028739050/G - "25 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 falcone; n. 028739062/G - "50 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale Cisplatino Knoll, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (028739047-050-062), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |