Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 17 maggio 2002
Revoca di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario.

IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' pubblica veterinaria,
alimenti e nutrizione - Ufficio XI

Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, recante attuazione della direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE, 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto ministeriale 26 giugno 2000, recante attuazione della direttiva 1999/104/CE della Commissione che modifica l'allegato della direttiva 81/852/CEE del Consiglio relativa al riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materie di prove effettuate medicinali veterinari;
Vista la circolare n. 3 del 26 marzo 2001;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modifiche, recante razionalizzazione dell'organizzazione delle amministrazioni pubbliche;
Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto;
Considerato che la ditta non ha presentato la documentazione integrativa richiesta ai sensi del comma 2 dell'art. 1 del decreto ministeriale 26 giugno 2000;
Ritenuto necessario procedere ai sensi del comma 3 dell'art. 1 del citato decreto ministeriale 26 giugno 2000 alla revoca delle autorizzazioni alle immissioni in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
Art. 1.
E' revocata per le motivazioni citate nelle premesse l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso veterinario nelle preparazioni e nelle confezioni di seguito riportate:
Pfizer:
"Advovet" polvere solubile 75 mg - A.I.C. n. 102194053;
"Advovet" polvere solubile 4 buste da 75 mg - A.I.C. n. 102194077;
"Advovet" polvere solubile 150 mg - A.I.C. n. 102194040;
"Advovet" polvere solubile 4 buste da 150 mg - A.I.C. n. 102194065;
"Advovet" polvere solubile 8 buste da 150 mg - A.I.C. n. 102194089;
"Clamoxil" cpr endouterine 101/432 - A.I.C. n. 101432019;
Schering Plough S.p.a.:
"Oxytetrin" 100 soluzione iniettabile flacone da 100 ml - A.I.C. n. 10059017;
"Oxytetrin" 100 soluzione iniettabile flacone da 200 ml - A.I.C. n. 10059029;
"Oxytetrin" spray - A.I.C. n. 10050056;
Nuova ICC International CH:
"Flogosein" soluzione iniettabile 10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi solvente - A.I.C. n. 102212020;
"Flogosein" soluzione iniettabile 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente - A.I.C. n. 102212018.
 
Art. 2.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 17 maggio 2002
Il direttore generale: Marabelli
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone