Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 17 maggio 2002 |
Revoca di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario. |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria, alimenti e nutrizione - Ufficio XI
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, recante attuazione della direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE, 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari; Visto il decreto ministeriale 26 giugno 2000, recante attuazione della direttiva 1999/104/CE della Commissione che modifica l'allegato della direttiva 81/852/CEE del Consiglio relativa al riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materie di prove effettuate medicinali veterinari; Vista la circolare n. 3 del 26 marzo 2001; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modifiche, recante razionalizzazione dell'organizzazione delle amministrazioni pubbliche; Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Considerato che la ditta non ha presentato la documentazione integrativa richiesta ai sensi del comma 2 dell'art. 1 del decreto ministeriale 26 giugno 2000; Ritenuto necessario procedere ai sensi del comma 3 dell'art. 1 del citato decreto ministeriale 26 giugno 2000 alla revoca delle autorizzazioni alle immissioni in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Art. 1. E' revocata per le motivazioni citate nelle premesse l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso veterinario nelle preparazioni e nelle confezioni di seguito riportate: Pfizer: "Advovet" polvere solubile 75 mg - A.I.C. n. 102194053; "Advovet" polvere solubile 4 buste da 75 mg - A.I.C. n. 102194077; "Advovet" polvere solubile 150 mg - A.I.C. n. 102194040; "Advovet" polvere solubile 4 buste da 150 mg - A.I.C. n. 102194065; "Advovet" polvere solubile 8 buste da 150 mg - A.I.C. n. 102194089; "Clamoxil" cpr endouterine 101/432 - A.I.C. n. 101432019; Schering Plough S.p.a.: "Oxytetrin" 100 soluzione iniettabile flacone da 100 ml - A.I.C. n. 10059017; "Oxytetrin" 100 soluzione iniettabile flacone da 200 ml - A.I.C. n. 10059029; "Oxytetrin" spray - A.I.C. n. 10050056; Nuova ICC International CH: "Flogosein" soluzione iniettabile 10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi solvente - A.I.C. n. 102212020; "Flogosein" soluzione iniettabile 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente - A.I.C. n. 102212018. |
| Art. 2. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 17 maggio 2002 Il direttore generale: Marabelli |
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