Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluad"

Estratto provvedimento UPC/II/1148 del 15 aprile 2002

Specialita' medicinale: FLUAD.
Confezioni:
031840034 - siringa preriempita 0,5 ml;
031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/ W011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: minori modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.1 - indicazioni terapeutiche - "immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani di eta' pari o superiore a 65 anni".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone