Estratto provvedimento UPC/II/1148 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni: 031840034 - siringa preriempita 0,5 ml; 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/ W011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: minori modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.1 - indicazioni terapeutiche - "immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani di eta' pari o superiore a 65 anni". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |