Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Videx"

Estratto provvedimento UPC/II/1152 del 15 aprile 2002

Scecialita' medicinale: VIDEX.
Confezioni:
028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg;
028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg;
028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg;
028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a.
n. procedura mutuo riconoscimento:
FR/H/0034/012/015/W013.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto (sezioni 4.2, 4.5, 5.1, 5.2) in seguito a studi clinici; studi relativi agli effetti del cibo ed interazioni farmacologiche.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a portire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone