Estratto provvedimento UPC/II/1152 del 15 aprile 2002
Scecialita' medicinale: VIDEX. Confezioni: 028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg; 028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg; 028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg; 028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/012/015/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto (sezioni 4.2, 4.5, 5.1, 5.2) in seguito a studi clinici; studi relativi agli effetti del cibo ed interazioni farmacologiche. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a portire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |