Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 2 maggio 2002 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali "Combetasi" e "Novaneurina B12". IL DIRIGENTE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa amministrazione all'immissione in commercio; Viste le comunicazioni del 4 marzo 2002 della ditta Kedrion S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Kedrion S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: specialita' medicinale: COMBETASI; confezione: "adulti polvere e solv. per soluzione iniettabile" 5 fiale + 5 fiale solvente 2 ml; A.I.C. n. 011460019; confezione: "bambini polvere e solv. per soluzione iniettabile" 8 fiale + 8 fiale solvente 1 ml; A.I.C. n. 011460021; specialita' medicinale: NOVANEURINA B12; confezione: "25 mg + 1 mg/2 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile" 5 fiale + 5 fiale solvente; A.I.C. n. 008736035. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 maggio 2002 Il dirigente: Guarino