Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)". Estratto decreto G n. 132 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) nella confezione: sacca da 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, sita in Bad Homburg V.D.H. (Germania); Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, nello stabilimento sito in St. Wendel (Germania); Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: sacca da 500 ml - n. A.I.C.: 030042220/G (in base 10), OWNU3D (in base 32) Classe: "C" Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Composizione: 1000 ml di soluzione: principio attivo: sodio cloruro, sodio lattato, calcio cloruro biidrato, magnesio cloruro esaidrato, potassio cloruro, glucosio anidro, (Range F.U.N.); eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: soluzione per dialisi peritoneale per il trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta e cronica. Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio elettrolitico ed il trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.