Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Noveltidina" Estratto decreto A.I.C. n. 147 del 27 marzo 2002 Specialita' medicinale: NOVELTIDINA nelle forme e confezioni: "200 mg compresse rivestite" 50 compresse; "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse. Titolare A.I.C.: societa' Novel OTC r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Matteo Bandello n. 42, codice fiscale n. 11872410151. Produttore: per la forma farmaceutica: compresse rivestite - Societa' farmaceutici Formenti p.a. nello stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2; per la forma farmaceutica: compresse effervescenti - Societa' E-Pharma Trento p.a. nello stabilimento sito in Trento, via Provina n. 2; Societa' farmaceutici Formenti p.a. nello stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2. Controllore finale: Societa' Farmaceutici Formenti p.a. nello stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: "200 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 035518012 (in base 10), 11VXKW (in base 32), classe: "c"; "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 035518024 (inbasel0), 11VXL8 (in base 32), classe: "c". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "200 mg compresse rivestite" 50 compresse - una compressa contiene: principio attivo: Cimetidina 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, croscarmellose, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido, polietilenglicole 6000, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - una compressa contiene: principio affivo: Cimetidina 200 mg; eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio benzoato, palmitostearato di saccarosio, sorbitolo, aspartame, aroma arancio, simeticone, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Noveltidina 200 mg si usa per il trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.