Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Istantal" Estratto decreto n. 145 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ISTANTAL nelle forme e confezioni: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina - Trento, via Provina n. 3, cap 38100, codice fiscale n. 00123510224. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: confezione: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 034580011 (in base 10), 10Z9KC (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina, 2 (produzione - confezionamento - controlli). Composizione: 1 compressa effervescente contiene: principi attivi: acido acetilsalicilico 330 mg; acido ascorbico 200 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1743 mg; acido citrico anidro 1079 mg; glicina 100 mg; sodio benzoato 48 mg. Confezione: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 034580023 (in base 10), 10Z9KR (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Classe: c. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di Trento, via Provina n. 2 (produzione - confezionamento - controlli). Composizione: 1 compressa effervescente contiene: principi attivi: acido acetilsalicilico 330 mg; acido ascorbico 200 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1743 mg; acido citrico anidro 1079 mg; glicina 100 mg; sodio benzoato 48 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati febbrili e dolorosi (forme influenzali, malattie da raffreddamento, mal di testa, mal di denti dolori reumatici e muscolari, dolori mestruali, nevralgie). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.