Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ringer lattato" Estratto decreto G n. 97 del 18 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: RINGER LATTATO, con le caratteristiche di cui al formulano unico nazionale, nelle forme e confezioni: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 500 ml, "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 1000 ml. Titolare A.I.C.: E. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 Melsungen, Carl Braun strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 034302012/G (in base 10) 10QU1W (in base 32); classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: E. Braun Melsungen AG, Carl-Braun - strasse, 1 - D-34209 Melsungen, Germania. Oppure: B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona, Spagna. Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: acido lattico 2,60 g, sodio idrossido 1,17 g, sodio cloruro 6,00 g, potassio cloruro 0,40 g, calcio cloruro anidro 0,22 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b., [mEq/l: (Na+) 132; (K+) 5; (Ca++) 4; (Cl-) 112; (lattato come HCO3-) 29]; osmolarita' teorica: mOsm/l 280]; ph compreso tra 5,5 e 7,0. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 1000 ml - A.I.C. n. 034302024/G (in base 10) 10QU28 (in base 32); classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun - strasse, 1 - D-34209 Melsungen, Germania; oppure: B. Braun medical SA, Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona, Spagna. Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: acido lattico 2,60 g, sodio idrossido 1,17 g, sodio cloruro 6,00 g, potassio cloruro 0,40 g, calcio cloruro anidro 0,22 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b., [mEq/l: (Na+) 132; (K+) 5; (Ca++) 4; (Cl-) 112; (lattato come HCO3-) 29]; osmolarita' teorica: mOsm/l 280]; ph compreso tra 5,5 e 7,0. Indicazioni terapeutiche: nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando e' necessario correggere stati acidosici lievi o moderati ma non gravi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.