Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ringer acetato" Estratto decreto G n. 98 del 18 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: RINGER ACETATO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 500 ml, "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 1000 ml. Titolare A.I.C.: E. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 Melsungen, Carl Braun strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 034301010/G (in base 10) 10QT2L (in base 32); classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: E. Braun Melsungen AG, Carl - Braun -strasse, 1 - D-34209 Melsungen, Germania. Oppure: B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona, Spagna. Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: sodio cloruro 6,00 g, potassio cloruro 0,30 g, calcio cloruro 0,22 g, sodio acetato 4,00 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b., acido cloridrico per correzione ph max 0,05 g, [mEq/l: (Na+) 132 (K+) 4; (Ca++) 3; (Cl-) 110; (acetato come HCO3) 29]; osmolarita' teorica: mOsm/l 277; ph compreso tra 6,0 e 7,0. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 1000 ml - A.I.C. n. 034301022/G (in base 10) 10QT2Y (in base 32); classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG Carl - Braun - strasse, 1 - D-34209 Melsungen, Germania; oppure: B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona, Spagna. Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: sodio cloruro 6,00 g, potassio cloruro 0,30 g, calcio cloruro 0,22 g, sodio acetato 4,00 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b., acido cloridrico per correzione pH-4 max 0,05 g, [mEq/l: (Na+) 132 (K+) 4; (Ca++) 3; (Cl-) 110; (acetato come HCO3) 29]; osmolarita' teorica: mOsm/l 277; ph compreso tra 6,0 e 7,0. Indicazioni terapeutiche: nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando e' necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.