Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sandozinc" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 678 del 21 marzo 2002 Specialita' medicinale: SANDOZINC. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Helath S.p.a., SS Varesina n. 233 km 20,5 - 21040 Origgio (Varese). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse effervescenti da 25 mg in tubo PPE - A.I.C. n. 035499019/M (in base 10), 11VC0C (in base 32); (2x20) compresse effervescenti da 25 mg in tubo PPE - A.I.C. n. 035499021/M (in base 10), 11VC0F (in base 32); (3x20) compresse effervescenti da 25 mg in tubo PPE - A.I.C. n. 035499033/M (in base 10), 11VC0T (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: 1 compressa effervescente contiene 25 mg di zinco (come zinco solfato monoidrato 69 mg). Eccipienti: acido citrico, sodio bicarbonato, sodio carbonato, aroma di limone, sodio ciclamato, sodio citrato, saccarina sodica. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione. Produzione e confezionamento: Hermes Arzneimittel GmbH Hans Urmiller Ring, 52 - 82515 Wolfratshausen Germania. Controllo e rilascio dei lotti: Novartis Consumer Health GmbH Zielstatstrasse, 40 - 81379 Monaco Germania; Novartis Consumer Health Gebro GmbH Bahnhofbichl 13 - 6391 Fieberbrunn Austria. Indicazioni terapeutiche: trattamento di stati di deficienza di zinco che non possono essere corretti con una dieta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.