Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2002 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fentop"

Estratto decreto n. 174 dell'11 aprile 2002
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FENTOP: A.I.C. n. 033166012 - "5% soluzione cutanea" flacone da 50 ml, rilasciata alla societa' O.P. Pharma S.p.a., con sede in via Torino, 51 - Milano, codice fiscale n. 11807680159.
E' ora trasferita alla societa': Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via Tucidide, 56 - Torre 6 - Milano, codice fiscale n. 02578030153.
L'autorizzazione del medicinale sopracitato viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova forma farmaceutica del medicinale "Ibifen", con attribuzione del nuovo codice di A.I.C., fermo restando la classificazione ed il prezzo.
Medicinale Ibifen:
A.I.C. n. 024994081 - "100 mg capsule rigide" 30 capsule rigide;
A.I.C. n. 024994105 - "5% gel" 1 tubo 50 g;
A.I.C. n. 024994117 - "50 mg capsule rigide" 30 capsule rigide;
A.I.C. n. 024994129 - "100 mg supposte" 10 supposte;
A.I.C. n. 024994156 - 6 fiale 100 mg + 6 fiale solv ev (sospesa);
A.I.C. n. 024994168 - "200 mg" 30 compresse a rilascio prolungato;
A.I.C. n. 024994170 - 30 bustine granulato efferv 50 mg;
A.I.C. n. 024994182 - "100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale im;
A.I.C. n. 024994194 - "100 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale ev;
A.I.C. n. 024994206 - 6 fiale 100 mg + 6 fiale solv im (sospesa);
A.I.C. n. 024994218 0RUSFB (in base 32) - "5% soluzione cutanea" flacone da 50 ml.
I lotti del medicinale Fentop, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 033166012, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.