Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario

Estratto decreto n. 91 del 19 aprile 2002
La titolarita' dei medicinali veterinari sottoelencati fino ad ora registrati a nome della societa': Pharmacia & Upjohn S.p.a. di Milano.
ANTIROBE:
2 blisters da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386012;
10 blisters da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386024;
2 blisters da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386036;
10 blisters da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386048;
2 blisters da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386051;
10 blisters da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386063;
flacone da 16 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386075;
flacone da 80 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386087;
flacone da 16 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386099;
flacone da 80 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386101;
flacone da 16 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386113;
flacone da 80 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386125.
ADSPEC:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102489010;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102489022;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102489034.
ALBADRY PLUS:
20 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 102590015.
BIOSOL:
25 buste da 20 g polvere solubile - A.I.C. n. 101512010;
barattolo polvere da 100 g - A.I.C. n. 101512034;
barattolo polvere da 1000 g - A.I.C. n. 101512046.
BIOSOL 220:
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 102928013;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102928025;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102928037.
DEPO-MEDROL VET:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102591017;
flacone da 1 ml - A.I.C. n. 102591029.
DEPO-PROMONE:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 100007018.
DINOLYTIC:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100178019;
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 100178021.
EXCENEL:
flacone da 1 g - A.I.C. n. 100403017;
flacone da 4 g - A.I.C. n. 100403029.
EXCENEL RTU:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022.
FRADEMIX 110:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102629019;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102629033;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102629021.
HYLARTIL VET:
flacone da 2 ml - A.I.C. n. 102443013.
LINCOCIN VET:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100224017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100224029;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100224056;
blister da 20 compresse - A.I.C. n. 100224031;
blister da 100 compresse - A.I.C. n. 100224043.
LINCOCIN VET 40%:
confezione da 150 g - A.I.C. n. 102609017;
confezione da 1500 g - A.I.C. n. 102609029.
LINCOCIN FORTE S:
3 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444015;
12 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444027;
24 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444039;
96 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444041.
LINCOSPECTIN:
polvere solubile 150 g per polli e suini - A.I.C. n. 100237015;
polvere solubile 1500 g per polli e suini - A.I.C. n. 100237027;
polvere solubile 4,5 kg per polli e suini - A.I.C. n. 100237080;
flacone da 20 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237041;
flacone da 50 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237054;
flacone da 100 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237066;
flacone da 250 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237078.
LINCOSPECTIN 12,5%:
polvere solubile 100 g per suini - A.I.C. n. 100237039.
LINCOSPECTIN 44:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102800012;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102800024;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102800036.
MEDROL VET:
3 blisters da 10 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 102586017;
flacone plastica da 30 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 102586029;
3 blisters da 10 compresse da 4 mg - A.I.C. n. 102586043;
flacone plastica da 30 compresse da 4 mg - A.I.C. n. 102586056.
SOLU-MEDROL VET:
flacone a doppia camera da 2 ml da 125 mg - A.I.C. n. 102587019;
flacone liofilizzato + flacone solvente 500 mg/8 ml - A.I.C. n. 102587021.
TUCOPRIM:
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 103108015;
sacco da 12 kg - A.I.C. n. 103108027;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103108039, e' ora trasferita alla societa': Pharmacia Italia S.p.a., con sede in Milano, via Robert Koch n. 1.2 - codice fiscale n. 03004600965.
Produttore: la produzione continua ad essere effettuata come in precedenza autorizzata fatta salva l'eventuale modifica di denominazione:
"Depo-Medrol Vet", "Depo-Promone", "Dinolytic", "Lincospectin 12,5%", "Solu-Medrol Vet", presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincospectin" (polvere solubile barattolo 150 g, 1500 g, 4,5 kg - A.I.C. numeri 100237015 - 100237027 - 100237080), sia presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso l'officina Pharmacia Animal Health Limited, Corby, Northants (UK);
"Lincospectin" (soluzione iniettabile flacone da 20-50-100 ml - A.I.C. numeri 100237041 - 100237054 - 100237066), presso officina Pharmacia N.V./S.A. Puurs (Belgio);
"Lincospectin" (soluzione iniettabile flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078), sia presso l'officina Pharmacia & Upjohn S.A. de C.V., 04870 Citta' del Messico con effettuazione delle operazioni di controllo presso Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso l'officina Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vechta (Germania);
"Medrol Vet", presso l'officina Pharmacia Italia S.p.a. di Ascoli Piceno;
"Hylaril Vet", presso l'officina Pharmacia AB, Uppsala (Svezia);
"Excenel RTU", presso l'officina Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo, Michigan (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs, (Belgio);
"Excenel" presso l'officina GlaxoSmithKline, Conshohocken, Pennsylvania (USA) con effettuazione delle operazioni di confezionamento presso lo stabilimento Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo, Michigan (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Forte S" presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio) con effettuazione delle sole operazioni terminali di confezionamento anche presso l'officina Sanico N.V., Turnhout, (Belgio);
"Lincocin Vet" (20 e 100 compresse - A.I.C. numeri 100224031 - 100224043) presso l'officina Patheon YM Inc:, Don Mills, Ontario (Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo presso la Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Vet" (soluzione iniettabile flacone da 50-100 ml - A.I.C. numeri 100224017 - 100224029) presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Vet" (soluzione iniettabile flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100224056) sia presso officina Pharmacia & Upjohn S.A. de C.V., 04870 Citta' del Messico con effettuazione delle operazioni di controllo presso la Pharnacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso l'officina Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vechta (Germania);
"Adspec" presso l'officina Pharmacia & Upjohn S.A. de C.V., 04870 Citta' del Messico con effettuazione delle operazioni di controllo da parte della Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Albadry Plus" presso l'officina Norbrook Laboratories Ltd, Newry, Irlanda del Nord (UK) con effettuazione delle operazioni di controllo presso Pharmacia Animal Health, Ltd, Corby Northants (UK);
"Biosol" (polvere solubile 25 buste da 20 g - A.I.C. n. 101512010) presso Pharmacia & Upjohn Ltd, Crawley, Sussex (UK);
"Biosol" (confezioni 100-1000 g - A.I.C. numeri 101512034 - 101512046) presso Pharmacia Animal Health Ltd, Corby, Northants (UK);
"Biosol 220", "Frademix 110", "Lincospectin 44", "Lincocin Vet 40%", "Tucoprim" presso l'officina Pharmacia Animal Health Ltd, Corby, Northants (UK);
"Antirobe" presso l'officina Sanico N.V., Turnhout (Belgio) con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento e di controllo presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio).
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.