Provvedimento n. 59 del 19 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: DOXIPAN, nelle confezioni barattolo da 250 g polvere orale 10%, barattolo da 100 g polvere orale 20%, barattolo da 250 g polvere orale 20%, flacone da 100 ml soluzione iniettabile, flacone da 250 ml soluzione iniettabile, busta da 1000 g polvere orale 20% - reg. n. 25592. Titolare A.I.C.: Trei S.p.a. con sede legale in Modena - via P. Bembo n. 12 - codice fiscale n. 00177780350. Oggetto del provvedimento: richiesta di trasferimento officina di produzione limitatamente alla soluzione iniettabile. E' autorizzato, per la specialita' medicinale per uso veterinario in questione, limitatamente alla soluzione iniettabile, il trasferimento della produzione e del controllo presso l'officina Laboratories Biove' - Arques (Francia). Nel contempo alle confezioni autorizzate vengono ora attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.: barattolo da 250 g polvere orale 10% - A.I.C. n. 100150010; barattolo da 100 g polvere orale 20% - A.I.C. n. 100150022; barattolo da 250 g polvere orale 20% - A.I.C. n. 100150034; flacone da 100 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100150046; flacone da 250 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100150059; busta da 1000 g polvere orale 20% - A.I.C. n. 100150061. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |