Provvedimento n. 65 del 23 aprile 2002 Prodotto medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: NOBIVAC CE vaccino vivo contro il cimurro e l'epatite infettiva del cane nelle confezioni 50 flaconi da 1 dose, 10 flaconi da 1 dose e 100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101875. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica di un eccipiente. E' autorizzata la modifica di un eccipiente del prodotto medicinale per uso veterinario indicato in oggetto concernente la sostituzione dell'eccipiente disodio idrogeno fosfato dodecaidrato con l'eccipiente disodio idrogeno fosfato diidrato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |