Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Berocca calcio e magnesio" Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 686 del 27 marzo 2002 Specialita' medicinale: BEROCCA CALCIO E MAGNESIO. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. - piazza Durante, 11 - 20131 Milano. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 15 compresse effervescenti in tubo di alluminio - A.I.C. n. 034825051/M (in base 10) 116SUV (in base 32); 15 compresse effervescenti in tubo di plastica - A.I.C. n. 034825063/M (in base 10) 116SV7 (in base 32); 30 compresse effervescenti in tubo di alluminio - A.I.C. n. 034825075/M (in base 10) 116SVM (in base 32); 30 compresse effervescenti in tubo di plastica - A.I.C. n. 034825087/M (in base 10) 116SVZ (in base 32); 45 compresse effervescenti in tubo di alluminio - A.I.C. n. 034825099/M (in base 10), 116SWC (in base 32); 45 compresse effervescenti in tubo di plastica - A.I.C. n. 034825101/M (in base 10), 116SWF (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: 1 compressa effervescente contiene: principi attivi: acido ascorbico 1000 mg, tiamina cloridrato 15 mg (in forma di tiamina cloridrato monofosfato diidrato), riboflavina 15 mg (in forma di riboflavina sodio fosfato), nicotianamide 50 mg, calcio pantotenato 25 mg, piridossina cloridrato 10 mg, cianocobalamina 0,01 mg (in forma di cianocobalamina 0,1% WS), biotina 0,15 mg, calcio carbonato 244 mg (equivalenti a 100 mg di calcio), magnesio carbonato pesante 199 mg (equivalenti a 50 mg di magnesio), magnesio solfato diidrato 322 mg (equivalenti a 50 mg di magnesio); eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, aspartame (50 mg), sodio laurilsolfato, mannitolo (76 mg), betacarotene 1% CWS (E160 a), rosso barbabietola (E162), aroma arancia 55.588/AP; eccipienti in cianocobalamina 0,1% WS; sodio citrato, acido citrico, destrina; betacarotene 1% CWS; betacarotene, sodio ascorabato, alfa-tocoferolo, acacia, olio vegetale, saccarosio, destrina. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione. Produzione e controllo: Laboratoires Roche Nicholas SA gaillard (Francia). Indicazioni terapeutiche: carenza ed aumentato fabbisogno di vitamina C e vitamina B. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.