Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario "Rapinovet". Provvedimento n. 43 del 3 aprile 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario: RAPINOVET nella confezione scatola da 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102313018. Titolare A.I.C.: Scheringh-Plough S.p.a. con sede legale in Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 0889060158. Oggetto: variazione tipo I - modifica del produttore del principio attivo. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del produttore del principio attivo da: Zeneca Ltd, Macclesfield WorksHursdfield Industrial Estate-Macclesfield-Chershire-England a: Albermarle Corporation-725 Cannon Bridge Road-PO Box 1028-Orangeburg-South Carolina-USA. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 46 del 12 aprile 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario: RAPINOVET, nella confezione scatola da 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102313018. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano - via Ripamonti n. 89, codice fiscale n. 0889060158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica del confezionamento primario. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del materiale di confezionamento primario, da fialoide a flacone di vetro con tappo perforabile. Le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata devono essere poste in commercio con stampati cosi' come precedentemente autorizzati, con la sola modifica sopracitata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 50 del 15 aprile 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario: RAPINOVET, nella confezione scatola da 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102313018. Titolare A.I.C.: Schering-Plough, con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 0889060158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I - modifica del produttore del prodotto finito. E' autorizzato, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, il trasferimento della produzione del prodotto finito da Pharmacia & Upjohn-Stoccolma-Svezia a Gensia Sicor Ltd-Hughes-Irvine-CA 92618-USA, con effettuazione delle operazioni di confezionamento e controllo presso l'officina Schering-Plough (Bray)-Boghall Road-Bray-Co.Wicklow-Ireland. Le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata devono essere poste in commercio con stampati cosi' come precedentemente autorizzati, con la sola modifica sopracitata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.