Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario "Bovilis Ibr Marker" Decreto n. 70 del 22 marzo 2002 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/105/001/0. Prodotto medicinale per uso veterinario: BOVINIS IBR MARKER, vaccino marker attenuato per l'immunizzazione attiva dei bovini contro la rinotracheite infettiva. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321016; 1 flacone da 10 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321028; 10 flaconi da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321030; flacone di solvente in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103321042; flacone di solvente in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103321055; 10 flaconi di solvente in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103321067. Composizione: per dose da 2 ml di vaccino ricostituito: principi attivi: BHV-1 gE ceppo GK/D 105,7- 107,3 TCID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini - con tempo, di attesa nullo. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre l'intensita' e la durata dei sintomi clinici respiratori indotti da un'infezione con BHV-1 e l'escrezione nasale del virus di campo. Validita': vaccino liofilizzato: 24 mesi; solvente in flaconi di vetro: 60 mesi; vaccino dopo ricostituzione: somministrare entro 3 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.