Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario "Rimadyl".

Provvedimento n. 47 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL iniettabile (carprofen) - soluzione iniettabile per cani - nella confezione flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102191119.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 00192900595.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica della "Posologia e modalita' d'uso".
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati aggiungendo alla voce "Posologia e modalita' d'uso" la seguente frase:
Allo scopo di estendere l'effetto analgesico ed anti-infiammatorio al periodo post operatorio la terapia parenterale con Rimadyl iniettabile puo' essere seguita da un trattamento, fino a 5 giorni, con Rimadyl compresse alla dose di 4 mg/kg/die.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 48 del 15 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL compresse (carprofen) - compresse per cani - nelle confezioni 100 compresse da 20 mg, 100 compresse da 50 mg, 10 compresse da 20 mg, 10 compresse da 50 mg, 20 compresse da 20 mg, 20 compresse da 50 mg, 50 compresse da 20 mg, 50 compresse da 50 mg, 6 compresse da 20 mg, 6 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina - s.s. 156 Km 50 - codice fiscale n. 00192900595.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica della "Posologia e Modalita' d'uso" e delle "Indicazioni".
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati aggiungendo alla voce "Posologia e Modalita' d'uso" la seguente frase:
Allo scopo di estendere l'effetto analgesico ed anti-infiammatorio al periodo post-operatorio la terapia parenterale con Rimadyl Iniettabile puo' essere seguita da un trattamento, fino a 5 giorni, con Rimadyl compresse alla dose di 4 mg/kg/die,
e alla voce Indicazioni:
Rimadyl compresse puo' essere utilizzato anche per la terapia del dolore post-operatorio.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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