Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bovilis BVD" Provvedimento n. 6 del 16 gennaio 2002 Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0211/001/V002. Prodotto medicinale veterinario ad azione immunologica: BOVILIS BVD, nelle confezioni: flacone da 2 ml (1 dose), flacone da 10 ml (5 dosi), flacone da 20 ml (10 dosi), flacone da 50 ml (25 dosi), flacone da 100 ml (50 dosi), flacone da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102883. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: modifica della definizione della composizione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la modifica della definizione della composizione, a seguito di una modifica di un controllo in-process, che ora e' la seguente: per dose da 2 ml: principio attivo: antigene inattivato del ceppo citopatogeno C-86 di virus BVD, 50 Unita' ELISA (UE), che induce almeno 4,6 log2 unita' VN; adiuvante: A13+ (come fosfato e idrossido) 6-9 mg; conservante: metil paraidrossibenzoato 3 mg. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.