Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 22 aprile 2002 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Bezalip". IL DIRIGENTE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta. Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il D.D. n. 800.5/S.44/97.M.20/D51 del 23 novembre 2001 con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali tra cui quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto, su richiesta della ditta Roche S.p.a. titolare della suddetta specialita' medicinale; Vista la comunicazione con la quale la ditta Roche S.p.a., titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussistono le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' revocato con decorrenza immediato, il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.20/D51 del 23 novembre 2001 limitatamente alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a.: BEZALIP - confezione: 50 confetti 200 mg - A.I.C. n. 024732 012. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 22 aprile 2002 Il dirigente: Guarino