Estratto decreto n. 83 dell'11 aprile 2002
Procedura mutuo riconoscimento n. BE/V/0014/001. Prodotto medicinale per uso veterinario ad azione immunologica INGELVAC M. HYO (mycoplasma hyopneumoniae) emulsione iniettabile per suini, alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH sita in Ingelheim am Rhein (Germania) rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sita in Reggello (Firenze) - codice fiscale n. 00421210485; Produttore: stabilimento Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., Missouri (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim am Rhein (Germania); Confezioni e numeri A.I.C.: flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011; flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023. Composizione: una dose da 2 ml di vaccino contiene: principi attivi e adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini da ingrasso. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva del suino, a partire dall'eta' di tre settimane, per ridurre le lesioni polmonari conseguenti all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': confezione da 100 ml: 2 anni; confezione da 20 ml: 1 anno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |