Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis MG 6/85".

Estratto decreto n. 84 dell'11 aprile 2002

Procedura mutuo riconoscimento N. ES/V/0101/000.
Prodotto medicinale per uso veterinario NOBILIS MG 6/85 vaccino vivo attenuato liofilizzato per pollastre.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. - con sede legale e domicilio fiscale in Milano via Brembo, 27 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore:
Intervet Inc. Millsboro (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
Confezioni e numeri A.I.C.:
flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 103503013;
flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 103503025;
flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 103503037.
Composizione: prima della liofilizzazione (1 ml).
Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: pollastre (destinate alla produzione di uova per il consumo umano).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva delle pollastre per ridurre le lesioni da aerosacculite e tracheite causate da Mycoplasma gallisepticum.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': in forma liofilizzata: 21 mesi.
Dopo ricostituzione: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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