Estratto decreto n. 118 del 25 marzo 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' San Carlo Farmaceutici S.p.a., con sede in Tor Maggiore - Santa Palomba - Pomezia, (Roma), con codice fiscale n. 00432190585. Medicinale: CEFACLOR SAN CARLO. Confezioni: A.I.C. n. 035361017 - "500 mg capsule" 8 capsule; A.I.C. n. 035361029 - "5% granulato per sospensione estemporanea" flacone 100 ml. E' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II, n. 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: CEFACLOR. Confezioni: A.I.C. n. 035361017/G - "500 mg capsule" 8 capsule; A.I.C. n. 035361029/G - "5% granulato per sospensione estemporanea" flacone 100 ml. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Cefaclor San Carlo", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (n. 035361017 - 029), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |