Estratto provvedimento A.I.C. n. 118 dell'11 marzo 2002
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini n. 112 - cap. 56100, Italia, codice fiscale n. 00109910505. Medicinale: LIPONORM. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027228016; "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 027228028; "40 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027228030. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: "10 mg compresse" 20 compresse, varia a "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 027228016; "20 mg compresse" 10 compresse, varia a "20 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027228028. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |