Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gardenale" Estratto provvedimento A.I.C. n. 120 del 13 marzo 2002 Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - c.a.p. 20100 - Italia, codice fiscale n. 00832400154. Medicinale: GARDENALE. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004556015 - 20 compresse 100 mg; A.I.C. n. 004556027 - 30 compresse 50 mg; A.I.C. n. 004556039 - im 6 fiale 1 ml 100 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 004556015 - 20 compresse 100 mg varia a: "100 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 004556027 - 30 compresse 50 mg varia a: "50 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 004556039 - im 6 fiale 1 ml 100 mg varia a: "100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.