Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Peflacin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 121 del 13 marzo 2002 Titolare A.I.C: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - c.a.p. 20100 Italia, codice fiscale n. 00832400154. Medicinale: PEFLACIN. Variazione A.I.C.: modica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025934023 - IV 1 fiala infus. lenta 400 mg; A.IC. n. 025934035 - 2 compresse 400 mg. Sono autorizzati il "riassunto delle caratteristiche del prodotto" e del "foglietto illustrativo" relativi a tutte le forme farmaceutiche ed a tutti i dosaggi del medicinale. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025934023 - IV 1 fiala infus. lenta 400 mg varia a: "400 mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala; A.I.C. n. 025934035 - 2 compresse 400 mg varia a: "400 mg compresse rivestite" 2 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.