Gazzetta n. 96 del 24 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pantasol" Estratto decreto NCR n. 73 del 1 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PANTASOL anche nelle forme e confezioni "0,025% spray nasale, soluzione" flacone 20 ml. Titolare A.I.C.: Pantafarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (RM), via Palestro, 14, codice fiscale 07441660631. Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "0,025% spray nasale, soluzione" flacone 20 ml. A.I.C. n. 034845038 (in base 10), 117DCG (in base 32). Classe: A allegato II Provv. CUF 4 dicembre 2001 il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della Societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Products Line S.r.l. - via Campobello, 15 - Pomezia (Roma). Composizione: Un flacone contiene: principio attivo: Flunisolide 5,00 mg; eccipienti: Glicole propilenico, sodio cloruro, acido citrico,sodio citrato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, alcool benzilico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento delle riniti allergiche croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.