Estratto decreto UPC/R/5 n. 5 del 25 marzo 2002 Specialita' medicinale PRONTALGIN. Confezioni: 033074016/M - 1 flacone gocce 10 ml; 033074028/M - 5 fiale 100 mg 2 ml; 033074030/M - 20 capsule 50 mg; Titolare A.I.C.: Therabel Pharma B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/113/01-3/N1. Tipo di autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (2 novembre 2000). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti, e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |