Gazzetta n. 96 del 24 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimbex" Estratto provvedimento UPC/II/1139 del 26 marzo 2002 Specialita' medicinale NIMBEX. Confezioni: 031975016/M - "2" 5 fiale da 2,5 ml 2 mg/ml; 031975028/M - "2" 5 fiale da 5 ml 2 mg/ml; 031975030/M - "2" 5 fiale da 10 ml 2 mg/ml; 031975042/M - "2" 2 fiale da 25 ml 2 mg/ml; 031975055/M - "5" 1 flaconcino da 30 ml 5 mg/ml; Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0109/001-002/W03 E W04. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere tra gli effetti indesiderati le reazioni anafilattiche ed ulteriore modifica della posologia in pazienti con malattie cardiovascolari. I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centocinquantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.