Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 16 gennaio 2002 Riclassificazione delle specialita' medicinali "Paracodina" e "Paracodina Sciroppo", rispettivamente a base di diidrocodeina rodanato e diidrocodeina bitartrato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993 - serie generale - relativo alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nel quale sono state previste anche le "note relative alla prescrizione e modalita' di controllo delle confezioni riclassificate", modificato ed integrato con successivi provvedimenti; Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che stabilisce, tra l'altro, che "la prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della Commissione unica del farmaco"; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/98); Visto il decreto interministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 250 del 26 ottobre 1998, recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i quali non e' possibile calcolare il prezzo medio europeo"; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' "Paracodina", nella forma farmaceutica e confezione: gocce orali 15 g, A.I.C. n. 015960014, e la specialita' "Paracodina Sciroppo", nella forma farmaceutica e confezione: flacone sciroppo 100 g, A.I.C. n. 008096024, sono classificate in classe "C", ora entrambe, di proprieta' della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde di Aprilia (Latina) in forza del decreto dirigenziale n. 627 del 18 ottobre 2001, di trasferimento di titolarita' dell'A.I.C., pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 279 del 30 novembre 2001; Visto il decreto ministeriale 22 dicembre 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001, recante "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni" con particolare riferimento all'art. 2, punto 6; Rilevato che non e' possibile calcolare il prezzo medio europeo delle suddette specialita' medicinali, secondo la procedura ordinaria, ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998; Vista la deliberazione della Commissione per la contrattazione dei prezzi delle specialita' medicinali, adottata nella seduta dell'11 luglio 2001, relativa alle specialita' "Paracodina" e "Paracodina Sciroppo"; Vista la nota prot. F.800/UFF.XI/DM17-7-98/1736, del 23 luglio 2001, trasmessa dalla Commissione da ultimo citata, alla Knoll farmaceutici S.p.a.; Vista la comunicazione del 24 settembre 2001, con la quale la Knoll farmaceutici S.p.a., dichiara di accettare i prezzi proposti dalla Commissione per le suddette specialita'; Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 26 settembre 2001, con la quale si ratifica la riclassificazione in classe "A", con nota 31, delle specialita' "Paracodina" e "Paracodina Sciroppo", ai prezzi a loro assegnati, nella seduta dell'11 luglio 2001, dalla Commissione per la contrattazione dei prezzi delle specialita' medicinali, e riportati nella parte dispositiva del presente provvedimento; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale PARACODINA, a base di diidrocodeina rodanato, della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde di Aprilia (Latina) e' classificata in classe "A", con nota 31, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta in vendita al prezzo al pubblico come di seguito specificato: ===================================================================== Forma farmaceutica e | | Prezzo al pubblico I.V.A. confezione | A.I.C. | compresa ===================================================================== Gocce orali 15 g |015960014| L. 8.900 Il prezzo finale contrattato di L. 10.500 (I.V.A. inclusa), sara' raggiunto con l'attribuzione di sei fasi d'adeguamento successive, ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998. La specialita' medicinale PARACODINA SCIROPPO, a base di diidrocodeina bitartrato della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde di Aprilia (Latina) e' classificata in classe "A", con nota 31, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta in vendita al prezzo al pubblico come di seguito specificato: ===================================================================== Forma farmaceutica e | | Prezzo al pubblico I.V.A. confezione | A.I.C. | compresa ===================================================================== Flacone sciroppo 100 g |008096024| L. 10.200 Il prezzo finale contrattato di L. 12.000 (I.V.A. inclusa), sara' raggiunto con l'attribuzione di sei fasi d'adeguamento successive, ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 16 gennaio 2002 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 20 marzo 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 197