Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 9 aprile 2002 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Propafenone". IL DIRIGENTE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto dirigenziale 800.5/S.L.488-99/Dl dell'11 gennaio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 19 del 23 gennaio 2002, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni, della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la domanda della ditta Ratiopharm GMBH (Germania), titolare della specialita', che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato, della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, il decreto dirigenziale 800.5/S.L.488-99/D1 dell'11 gennaio 2002, relativo alla specialita' medicinale sottoindicata: PROPAFENONE: "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 034123012, ditta Ratiopharm GMBH (Germania). Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 9 aprile 2002 Il dirigente: Guarino