Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Draverex" Estratto decreto A.I.C. n. 78 del 1 marzo 2002 Specialita' medicinale: DRAVEREX, nella forma e confezione: "compresse rivestite" 40 compresse. Titolare A.I.C.: Lehning Laboratories sito in Sainte-Barbe (Francia), 1/3 Rue du Petit Marais. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sainte-Barbe (Francia), 1/3 Rue du Petit Marais. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "compresse rivestite" 40 compresse; A.I.C. n. 029696010 (in base 10) - 0WB80B (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principi attivi: estratto secco idroalcolico di frangola 20 mg, estratto secco acquoso di cascara 24 mg; eccipienti: olio essenziale di anice, lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale idrata, silice precipitata, magnesio stearato, gomma lacca, polivinilpirrolidone, idrossi-propil-metil-cellulosa, dietile ftalato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Draverex" si usa nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.